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【普拉洛芬】
  • 【项目名称】普拉洛芬及普拉洛芬滴眼液项目技术转让
  • 【剂型】原料、滴眼液
  • 【类别】化药6+6类
  • 【规格】5ml:5mg
  • 【项目简介】普拉洛芬是Welfide公司(即原吉富制药株式会社)(现三菱制药)开发的消炎药物,Senju公司(千寿制药株式会社)开发了普拉洛芬滴眼液,在日本(1988年)和比利时以商品名Pranox上市;1999年以商品名pranopulin(中文名:普南扑灵)在中国进口上市;到目前为止,国内仅有山东一家生产普拉洛芬原料和制剂。我国眼部疾病主要以眼部炎症、白内障、青光眼、干眼病视疲劳、近视眼为主,随着人口的增长和老龄化的发展,我国眼科疾病发病率呈上升态势。目前市场常用眼科消炎类药物为0.03%欧可芬滴眼液和0.025%地塞米松滴眼液等糖皮质激素类药物。糖皮质激素是控制外眼和眼前段的非感染性炎症和白内障术后炎症反应的有效药物,但眼部使用糖皮质激素可引起许多严重不良反应,如青光眼、白内障和继发性细菌、病毒或霉菌感染。因此,开发出一种既对炎症反应有良好疗效又没有严重不良反应的药物,成为控制炎症反应市场上的迫切需求。普拉洛芬滴眼液是一种丙酸类非类固醇抗炎药物,和欧可芬滴眼液与糖皮质激素类药物地塞米松滴眼液相比,疗效更好和不良反应发生率更低。临床研究证明,使用普拉洛芬滴眼液后,控制炎症的有效率为93.6%,作用肯定。而使用0.03%欧可芬滴眼液,有效率为90.0%,证明普拉洛芬疗效优于欧可芬滴眼液。对普拉洛芬滴眼液和糖皮质激素类药物地塞米松滴眼液进行疗效等比较,发现0.1%普拉洛芬滴眼液比0.025%地塞米松滴眼液具有统计学上的优势。普拉洛芬滴眼液副作用少:临床研究表明,白内障术后使用普拉洛芬滴眼液,不良反应的发生率为13.9%,使用0.03%欧可芬滴眼液,不良反应的发生率为26.5%;非感染性眼前段炎症使用普拉洛芬滴眼液,不良反应的发生率为3.0%,使用0.03%欧可芬滴眼液,不良反应的发生率为25.8%;而且使用普拉洛芬滴眼液后发生的不良反应极大多数是轻度的,不妨碍继续用药。
  • 【研发进度】:待报生产
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